 |
|
|
|
|
Ürün ayrıntıları:
Ödeme & teslimat koşulları:
|
| ad: | Tenofovir Disoproksil Fumarat | CAS: | 202138-50-9 |
|---|---|---|---|
| Görünüm: | Beyaz toz | Saflık: | % 99 |
| paket: | 1kg/carton; 1kg/karton; 25kg/drum 25kg/davul | Standart: | USP/EP/CP/BP |
| Depolama: | karanlık ve kuru bir yerde saklayın | MF: | C23H34N5O14P |
| Vurgulamak: | Tenofovir Disoproksil Fumarat,202138-50-9 İlaç Hammaddeleri,C23H34N5O14P İlaç Hammaddeleri |
||
Tedavi Yardımcıları İlaç Hammaddeleri için Tenofovir Disoproksil Fumarat CAS 202138-50-9
1. Açıklama
Tenofovir disoproksil, HIV/AIDS'i önlemek ve tedavi etmek ve kronik hepatit B'yi tedavi etmek için kullanılan bir antiretroviral ilaçtır. Etken maddesi tenofovir iken, tenofovir disoproksil, bağırsakta daha iyi emilmesi nedeniyle kullanılan bir ön ilaçtır.
İlaç, temel bir sağlık sisteminde ihtiyaç duyulan en önemli ilaçlar olan Dünya Sağlık Örgütü'nün Temel İlaçlar Listesi'nde yer almaktadır.Gilead Sciences tarafından Viread (fumarat olarak TDF) ticari adı altında pazarlanmaktadır.2015 itibariyle, Amerika Birleşik Devletleri'nde tipik bir ilaç ayının maliyeti 200 USD'den fazladır.
2. Tıbbi Başvuru
HIV-1 enfeksiyonu: Tenofovir, yetişkinlerde ve 2 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi için diğer antiretroviral ajanlarla kombinasyon halinde endikedir.[5]Bu endikasyon, daha önce tedavi görmemiş ve tedavi deneyimli yetişkinlerde tenofovirin kontrollü çalışmalarında plazma HIV-1 RNA düzeyleri ve CD4 hücre sayımlarının analizlerine dayanmaktadır.
Tenofovir, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda kronik hepatit B tedavisi için endikedir.
3. Tenofovir Disoproksil Fumarat(TDF)
Gıda Etkileşimleri: Yok
Çok iyi tolere edilir, yan etkiler minimaldir.
toksisite:
Böbrek yetmezliği (nadir)
Böbrek yetmezliği ile doz ayarlaması gerekir.
Hepatit B'ye karşı da etkinliği vardır.
Dozlanmış 300mg QD.
Lamivudine dirençli HBV suşlarına karşı aktiftir.
HBV direnci bir yılda %1.
TDF durdurulursa, HBV hepatit alevlenmesi olabilir.
Spesifikasyon Sayfası (COA)
| Ürün adı | Tenofovir Disoproksil Fumarat | CAS Numarası. | 202138-50-9 | |
| Öğeler | Özellikler | Sonuçlar | ||
| Görünüm | Beyazdan beyaza kadar kristal toz | Beyaz kristal toz | ||
| çözünürlük | DMF ve metanolde serbestçe çözünür, suda az çözünür | uygun | ||
| Kimlik | A).IR ile: Olumlu | uygun | ||
| B).HPLC'ye göre: Pozitif | uygun | |||
| Ateşlemede kalıntı | maks. %0.2 | uyar | ||
| Su (KF ile) | maks. %1.0 | %0.4 | ||
| Ağır metaller | 20ppm maksimum | uygun | ||
| İlgili Madde (HPLC'ye göre) |
a (Tenofovir): maksimum %0,15 | Algılanmadı | ||
| b (Adenin): maksimum %0,15 | Algılanmadı | |||
| c (Tenofovir izoproksil monoester): maks. %1,0 | %0.29 | |||
| d (Tenofovir Disoproksil etil ester):0,15 maks | Algılanmadı | |||
| e (Tenofovir izopropil izoproksil ): maksimum %0,3 | Algılanmadı | |||
| f (Tenofovir Disoproksil karbamat): %0,15 maks | Algılanmadı | |||
| g (Tenofovir Disoproksil Dimer): %0,15 | Algılanmadı | |||
| Herhangi Bir Kişi belirtilmemiş kirlilik:%0.1 | %0.09 | |||
| Toplam kirlilik: %2,0 maks | %0.40 | |||
| Enantiyomerik Saflık | maks. %1.0 | Algılanmadı | ||
| Tenofovir Disoproksil İlgili bileşik B | 5PPM maks | Algılanmadı | ||
| Fumarik asit | %17,5~19,0 | 18.03% | ||
| Artık çözücüler | Etanol: 5000ug/g maks. | 1159ug/g | ||
| İzopropil alkol: maksimum 5000ug/g | 1077ug/g | |||
| Metilen klorür: maks. 600ug/g | Algılanmadı | |||
| NMP: 530ug/g maks. | Algılanmadı | |||
| Test (susuz bazda) | %98,0 ila %102.0 | %99,25 | ||
| Sonuç |
USP34'e uyun |
|||
İlgili kişi: July
Tel: 25838890
